去年以来，国家药监局已采取“审批绿色通道”等多重方式加快境外新药在国内上市，经申请人研究认为不存在人种差异的，还可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。在去年国家药监局批准上市的48个新药中，18个是抗肿瘤药，其中有13个为进口新药。
在降低抗癌药价格方面，《方案》要求，推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。完善医保药品目录动态调整机制，将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录，适时开展药品集中采购，保障临床需求，降低患者负担。
实际上，自去年以来，国内抗癌药价格已经实现了一轮大幅下降。去年10月，17种抗癌药纳入医保，最高降价超70%；去年底，4＋7带量采购中选结果出炉，25个药品平均降幅52%；而就在9月24日，第二轮带量采购的药价结果正式公布……
加快国产HPV疫苗审评流程
除对整体抗癌药审批、降价做出规定外，《方案》还提到，到2020年，农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上。其中，针对宫颈癌预防，要求加强人乳头瘤病毒疫苗（HPV）接种的科学宣传。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性，并通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
据悉，在国内上市的HPV疫苗，包括葛兰素史克2价、默沙东4价和9价HPV疫苗，均为进口疫苗。国内企业研发的HPV疫苗均处于或即将进入临床试验阶段，尚未投入市场。
其中，由厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的2价宫颈癌疫苗进展较快，丁香园Insight数据库查询显示，该疫苗曾于2018年7月完成审评。截至2019年1月28日，厦门万泰沧海的2价HPV疫苗已完成了药学、药理毒理、临床的全部审评，有望很快获批上市。
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