此外，今年初，由国药中生生物技术研究院有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合申报的11价疫苗获得国家药监局颁发的临床试验批件。值得注意的是，11价HPV疫苗获得的是临床试验默认许可。
去年7月发布的《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，提出我国药物临床试验审评审批制度正式由审批制变为到期默认制。同时明确，“在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验”。
而根据国家药监局药品审评中心首席科学家何如意的介绍，此前临床试验受理时长平均为10个月。
减少烟草消费抗肺癌
与此同时，国家癌症中心数据显示，肺癌位居癌症发病首位，全国每年发病约78.1万，占各类型癌症的比重达到20.55%。
东南大学附属中大医院肿瘤科主任王彩莲指出，80%以上的肺癌被认为是由于吸烟而引起，吸烟者患肺癌的几率比不吸烟者高10倍以上。
对此，《方案》提出，积极推进无烟环境建设，努力通过强化卷烟包装标识的健康危害警示效果、价格调节、限制烟草广告等手段减少烟草消费。
“实施烟草控制是重塑健康型发展之路的重要选择。”国家行政学院教授许正中表示，从成本效益的角度来看，吸烟既严重危害健康并可直接导致多种慢性病，又是增加社会疾病负担的重要因素；从经济结构的角度来看，通过多种手段调节烟草消费，也符合国家的长远利益和发展目标。据不完全统计，北京、上海、深圳、杭州、天津等全国24个城市已经采取了控烟行动。
|
