120万一袋的价格或是主要因素。一直以来，基于“保基本”的定位，医保对于纳入高值药态度谨慎。在对《2021年国家医保药品目录调整工作方案》的解读中，国家医保局即强调：“我国还是一个发展中国家，基本医保筹资很有限，2020年居民医保人均筹资只有800元左右，其中三分之二还来源于财政补助，因此必须牢牢把握‘保障基本’的制度定位，重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。在今年的调整中，我们将继续严格把握有关标准、条件，也请社会和申报企业保持合理预期。”
而医保谈判重在“以价换量”，企业通过降价，换得终端需求放量。但目前阿基仑赛注射液价格降不下来，产能又提不上去，这就导致其进入医保难度很大。
先看价格，阿基仑赛注射液采用CAR-T技术，高度个体化、定制化，成本居高不下。它需要用患者的自体细胞制备，先由医疗机构采集患者的外周血淋巴细胞，再送往药企，药企通过基因修饰技术改造T细胞，幷进行扩增生产，最终回输给患者。可以说，一个患者就是一个批次，难以通过大规模量产降低成本。
据兴业证券研报数据，制备一份CAR-T细胞的成本约在20-50万元。在整个生产流程中，占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材，占用了总成本的约49-51%。
再看产能，利用患者自体细胞制备CAR-T产品，往往需要耗时2-4周，幷且由于癌症患者体内淋巴细胞计数低，进行T细胞的扩增与生产难度大，存在失败风险。目前，复星凯特10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成幷正式启用，其CEO黄海曾在9月的一次媒体沙龙上对媒体表示：“目前（产能）还不到1000，将来我们希望达到5000以上的产能。”
幷且，阿基仑赛注射液的使用也需要非常谨慎。因为患者输注后可能出现较强的不良反应。有业内人士在接受本报记者采访时表示，根据两个在美国已经上市的产品和一些目前在临床试验中在研的产品数据，其有可能引发细胞因子风暴（CRS）这种炎症，或者是像神经毒性这些副作用。此外，还会引发肿瘤溶解综合征、血细胞减少、感染，低免疫球蛋白血症及乙肝病毒激活等不良反应，这些不良反应有可能致命。 |
